bingo
2021-10-08 19:18
优艾设计网_PS问答
与国外NIPT市场相同， 国内企业几乎都采用高通量全基因组测序的方法开展NIPT服务，检测平台选择上主要以Illumina （全球70%测序平台市场占有率） HiSeq测序平台为主，但也有本土企业也大胆尝试新的技术路线，如果爱建生物选择 Themo Fisher（前LIFE Technologies）的Ion Proton平台开发其检测产品。测序数据量上，以HiSeq2000平台为主导企业，采用~15M reads开展其检测项目。以Proton为技术路线的企业，通过在本土建立其标准，使用~5.6M reads数的数据开展检测项目，但由于其起步较晚，积累的临床数据有限，在可靠性和成本上还有待市场的检验。从产品上市时间来看，NIPT企业推出产品虽然较美国企业晚一年，但发展速度快，并且新的企业不断涌现，这也导致NIPT市场缺乏明确的行业标准，如不同企业市场定价差别大，对企业无明确的准入门槛，对该类企业监管力度小等，这些问题都直接导致卫计委对基因临床服务检测的叫停。后期，随着试点的开放，行业标准的不断完善，以及新的法律、法规对NIPT行业的约束和管理，都将有助于整个NIPT行业在我国健康、稳定、持续的发展。
与国外NIPT市场相同， 国内企业几乎都采用高通量全基因组测序的方法开展NIPT服务，检测平台选择上主要以Illumina （全球70%测序平台市场占有率） HiSeq测序平台为主，但也有本土企业也大胆尝试新的技术路线，如果爱建生物选择 Themo Fisher（前LIFE Technologies）的Ion Proton平台开发其检测产品。测序数据量上，以HiSeq2000平台为主导企业，采用~15M reads开展其检测项目。以Proton为技术路线的企业，通过在本土建立其标准，使用~5.6M reads数的数据开展检测项目，但由于其起步较晚，积累的临床数据有限，在可靠性和成本上还有待市场的检验。从产品上市时间来看，NIPT企业推出产品虽然较美国企业晚一年，但发展速度快，并且新的企业不断涌现，这也导致NIPT市场缺乏明确的行业标准，如不同企业市场定价差别大，对企业无明确的准入门槛，对该类企业监管力度小等，这些问题都直接导致卫计委对基因临床服务检测的叫停。后期，随着试点的开放，行业标准的不断完善，以及新的法律、法规对NIPT行业的约束和管理，都将有助于整个NIPT行业在我国健康、稳定、持续的发展。
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